8月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長保護(hù)期第11號)(2023年第102號)，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評委員會組織的委員審評，國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)，廣州一品紅制藥有限公司兒童專用藥馥感啉口服液再次批準(zhǔn)為中藥保護(hù)品種（編號：ZYB20720230060），保護(hù)期限七年。

       根據(jù)2022年12月國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》提出，國家鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向研制開發(fā)中藥品種，對顯著提高質(zhì)量或者提升臨床價值優(yōu)勢，彰顯中藥特色的中藥品種實行保護(hù)。

       馥感啉口服液是具有免疫增強作用[1-2]的兒童感冒藥，其組方獨特，由鬼針草、野菊花、西洋參、黃芪、板藍(lán)根、香菇、浙貝母等10味中藥組成，整方辛溫與寒涼并用，扶正與祛邪共施，辛溫而無助熱之弊，寒涼而無礙脾之憂，解表發(fā)汗而不傷津，扶助正氣而不斂邪。

       藥效學(xué)研究證實，馥感啉口服液兼具抗病毒與免疫增強作用，緩解兒童呼吸道感染發(fā)熱、咳嗽、氣喘、咽痛等癥狀。高質(zhì)量循證研究證實，馥感啉口服液可縮短感冒病程，降低傳變風(fēng)險，減少反復(fù)次數(shù)，對免疫功能低下及有基礎(chǔ)疾病兒童呼吸道感染治療獲益更多[3-4]。

        在高質(zhì)量循證證據(jù)支撐下，《兒童臨床應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑（上海）專家共識》以Ⅱa證據(jù)等級強推薦馥感啉口服液用于反復(fù)呼吸道感染急性呼吸道感染期、咳嗽變異性哮喘、使用免疫抑制劑治療后繼發(fā)的病毒性呼吸道感染；國家中醫(yī)藥管理局立項《中成藥治療小兒反復(fù)呼吸道感染臨床應(yīng)用指南》推薦馥感啉口服液用于反復(fù)呼吸道感染急性發(fā)作期等。

【參考資料】

 [1]黃娟萍,黃夏夢,曾永長,張莉,王霆.馥感啉口服液抗病毒實驗研究[J].中藥材,2016,39(07):1654-1657.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2016.07.049.

 [2]張梅,高思遠(yuǎn),朱建紅,石永輝,陳廣惠.馥感啉口服液用于治療兒童反復(fù)呼吸道感染療效的meta分析[J].今日藥學(xué),2021,31(03):231-234.

 [3]胡思源,李新民,魏小維,賀愛燕,鐘成梁,蔡秋晗,郭圣璇,陳馨雨.馥感啉口服液治療小兒急性上呼吸道感染上市后再評價[J].中草藥,2017,48(09):1829-1833.

 [4]李陽滔,郭素香,陳慧.中成藥輔助治療兒童反復(fù)呼吸道感染的網(wǎng)狀Meta分析[J].中草藥,2022,53(16):5107-5118.