一品紅在研1類創新藥AR882治療原發性痛風伴高尿酸血癥的II期臨床試驗中取得優異數據!該臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗,對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科擔任主要研究單位,全國多家知名醫院共同參與。
II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發性痛風伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價其有效性及安全性。主要終點指標為治療8周時血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。AR882在治療6周時就體現出了卓越的有效性,75mg AR882相對非布司他已體現出了優效(P<0.001)。同時AR882表現出良好的耐受性,無任何重度不良反應發生。臨床中觀察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調整,患者合并癥情況穩定。AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉運蛋白1(URAT1)靶向創新藥,旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸水平,用于痛風治療。2024年三季度,AR882全球關鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗完成首例患者首次給藥,并獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD),用于治療臨床痛風患者的可見痛風石。目前AR882國、內外所有試驗均取得優異結果。公司已于近期啟動AR882的國內Ⅲ期臨床研究,加速臨床開發和上市進程,爭取早日造福患者。