11月28日，國家醫療保障局聯合人力資源和社會保障部正式發布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。在此次更新中，全新一代非諾貝特類藥物--非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊通過談判成功納入國家醫保目錄，這將預示著高甘油三酯血癥治療市場將迎來新的競爭變化。目前，國內市場上僅有原研及聯瑞制藥兩家企業生產的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，其中聯瑞制藥研發生產的舒速達®是國內首仿上市的產品。

中國高甘油三酯血癥（HTG）的患病率高達15%，HTG 是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危險因素之一，且與超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性腎臟病有明確關聯^[1]。

降甘油三酯用藥主要包括貝特類、ω-3脂肪酸類和煙酸類，據米內網數據顯示，2024年上半年降甘油三酯用藥醫院市場銷售規模達到7.4億。由于ω-3脂肪酸類主要為自費產品，煙酸類缺乏減少心血管風險的證據，貝特類成為國內主要用藥選擇，其中非諾貝特類藥物證據最充足，臨床應用最廣泛，占貝特類市場的90.31%，同比增長10.39%。

非諾貝特作為前體藥物， 需要在肝臟中酯化代謝成非諾貝特酸后才能發揮作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要隨餐服用，給患者帶來不便^[2]。此外，非諾貝特類藥物說明書中的黑框警告也增加了與他汀類藥物聯用的安全性顧慮^[3]。隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）的上市，有效解決了以上問題。

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）以其優化的膽堿鹽結構和緩釋劑型，顯著提升了生物利用度，同時平滑了藥物濃度峰值，有效提高了患者的依從性，且無需肝臟代謝能夠直接在體內發揮作用，從而降低了肝臟的負擔^[2]。

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）說明書中明確指出，可以與他汀類藥物聯合使用，且無需調整劑量，減少了患者對藥物調整的擔憂，有利于提高治療的依從性和達標率；每日僅需服用一次，每次一粒（135mg），不受飲食影響，無需隨餐服用^[4]，為患者提供了靈活的用藥選擇，進一步提升了治療的便利性。

此外，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）采用的腸溶緩釋技術有助于平穩藥物在體內的濃度變化，減少不良反應，提高了用藥的安全性。

作為非諾貝特的活性代謝產物，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標名：舒速達®）在療效穩定性、安全性、便利性等方面優勢明顯。隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊進入國家醫保目錄，將有助于臨床血脂管理，降低甘油三酯（TG）水平，減少心血管事件風險，為高甘油三酯血癥治療市場帶來新的發展機遇。

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參考文獻

[1]   高甘油三酯血癥臨床管理多學科專家共識工作組. 高甘油三酯血癥及其心血管風險管理專家共識[J].中國循環雜志,2023,38(6)：621-630.

[2]   Elisavet Moutzouri ,Anastazia Kei,Moses S elisaf ,Haralampos J Milionis.Management of dyslipidemias with fibrates, alone and in combination with statins: role of delayed-release fenofibric acid.Vascular Health and Risk Management 2010:6 525–539.

[3]   非諾貝特膠囊說明書.

[4]   非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊說明書.